Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) hat Versorgungsrichtlinien für die Kardio-Onkologie herausgegeben und Fast-SENC (MyoStrain®) als alternative diagnostische Option anerkannt

MORRISVILLE, N.C., 7. September 2022 - Es ist eine große Ehre für ein Technologieunternehmen, in Behandlungsrichtlinien anerkannt zu werden, bevor diese auf breiter Basis angenommen werden, und eine Anerkennung für die überzeugenden Daten und die Prüfärzte, die die MyoStrain®-Studien sorgfältig durchgeführt haben. Zum ersten Mal hat die ESC Behandlungsrichtlinien für die Kardio-Onkologie herausgegeben, in denen die Kardiotoxizität von Krebstherapien als ein bedeutendes Problem für die Gesundheit und Langlebigkeit von Krebspatienten anerkannt wird.

Um in den Leitlinien als Diagnostikum der ersten Wahl anerkannt zu werden, muss eine Technologie kommerziell verfügbar sein, international weit verbreitet sein und über umfangreiche klinische Daten verfügen. Dank umfangreicher veröffentlichter Daten kann MyoStrain® zur ersten Wahl werden, da es genaue und reproduzierbare Ergebnisse liefert, die Ärzten helfen, die Auswirkungen einer Behandlung auf das Herz schnell zu erkennen und zu steuern.

"Wir sind begeistert von den Möglichkeiten, die MyoStrain® in der Kardio-Onkologie bietet, um ein wichtiges Problem in der Krebsbehandlung zu lösen. Die Krebsbehandlung hat bedeutende Fortschritte gemacht, aber um diese Fortschritte voll auszuschöpfen, muss das Herz geschützt, genau verwaltet und überwacht werden, um die Langlebigkeit der Patienten deutlich zu verbessern", sagte Dr. Rafael Rivero, Chief Medical Officer von Myocardial Solutions Inc.

In den neu herausgegebenen Behandlungsrichtlinien wird die globale Längsdehnung (GLS) die Ejektionsfraktion (EF) bei der Echokardiographie (ECHO) als diagnostischer Test der ersten Wahl ergänzen, aber dies könnte aufgrund erheblicher Einschränkungen nur vorübergehend sein.

• Sowohl die ECHO-GLS als auch die EF werden von denselben Kompensationsmechanismen des Herzens beeinflusst. Die Volumenabhängigkeit dieser ECHO-Metriken beschränkt die Erkennung auf ausgedehnte kardiotoxische Schäden, bei denen das Herz nicht mehr in der Lage ist, die resultierende Dysfunktion zu kompensieren. MyoStrain® hingegen quantifiziert regionale Kontraktionen innerhalb der Herzwand unabhängig von Volumenänderungen und ermöglicht so eine frühzeitige Erkennung von Kardiotoxizität.    
• In den Leitlinien wird eingeräumt, dass ECHO EF und GLS zwischen verschiedenen Softwareversionen und Geräten nicht reproduzierbar sind, und es wird empfohlen, für alle sequenziellen Patientenscans die gleiche Technologie zu verwenden. Der schnelle 10-minütige kontrastfreie Test von MyoStrain hat eine hohe Reproduzierbarkeit zwischen verschiedenen Scans, Bedienern und MRT-Scannern gezeigt. Es ist die Konsistenz zwischen den Studien, die die Überwachung subtiler Veränderungen der Herzfunktion bei Krebspatienten während und nach der Behandlung ermöglicht.
• Die zirkumferentielle Dehnung, die bei der ECHO-Untersuchung in der Regel nicht erfasst wird, ist ebenso signifikant wie die longitudinale Kontraktion. MyoStrain® misst direkt sowohl die longitudinale als auch die zirkumferentielle Dehnung innerhalb des Myokards, um einen MyoHealth™-Risikoscore zu erhalten und subtile Veränderungen der segmentalen Funktion als Reaktion auf Krebsbehandlungen zu messen.

Die eindeutige Botschaft der ESC-Behandlungsleitlinien ist die Notwendigkeit, Krebspatienten von Beginn an, während der Behandlung und während der gesamten Überlebenszeit zu überwachen. Der ungedeckte medizinische Bedarf besteht darin, die kardialen Risiken und Erkrankungen der Patienten zu überwachen, um kardiale Kardiotoxizität frühzeitig zu erkennen, bevor Schäden auftreten. Denn Funktionsstörungen, die keine Symptome aufweisen, sind in der Regel reversibel.

Mit zunehmender Verbreitung von ^MyoStrain® wird es zusätzliche Daten geben, die die Notwendigkeit der Quantifizierung sowohl der regionalen Längs- als auch der Umfangsdehnung sowie die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit von MyoHealth™ belegen. Das Management von MSI ist daher der Ansicht, dass die neuen ESC-Behandlungsrichtlinien dazu beitragen, ^MyoStrain® zu einem diagnostischen Test der ersten Wahl zu machen, wenn die Akzeptanz wächst.