Neue PROACT-Studie zur Bewertung von MyoStrain bei der Erkennung und Behandlung von Kardiotoxizität bei Krebspatienten

‍ST. LOUIS, M.O.; NEW HAVEN, C.T., 13. Juni 2019 - Die klinische Studie PROactive evaluation of function to Avoid Cardio-Toxicity (PROACT; NCT03862131) hat an der Washington University School of Medicine und dem Yale New Haven Hospital mit Patienten begonnen, die vor der Chemotherapie eine MyoStrain®-Basisuntersuchung erhalten. Im Rahmen der Studie wird die Fähigkeit von MyoStrain untersucht, das kardiale Risiko von Patienten während einer Chemotherapie vorherzusagen, die Früherkennung von Kardiotoxizität zu unterstützen und kardioprotektive Medikamente während der Chemotherapie zu verwalten. An der Studie nehmen 60 Patienten teil, darunter Patienten mit Brustkrebs, Lymphomen und Sarkomen.

Die Teilnehmer der PROACT-Studie werden anhand ihrer MyoStrain-Basisergebnisse in Gruppen mit geringerem und höherem Risiko eingeteilt. Die Gruppe mit höherem Risiko wird nach dem Zufallsprinzip halb verblindet und halb unverblindet auf MyoStrain untersucht, um das Auftreten von Kardiotoxizität und deren Behandlung zu beurteilen. Sowohl die verblindete als auch die nicht verblindete Kohorte wird 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate nach dem Ausgangsbericht MyoStrain-Nachuntersuchungen erhalten. Die Ärzte haben Kenntnis von den MyoStrain-Ergebnissen in der unverblindeten Gruppe, um die Standardbehandlung bei der Erkennung und Behandlung von Kardiotoxizität zu verbessern. Die Ärzte werden keinen Zugang zu den MyoStrain-Ergebnissen der Patienten in der verblindeten Gruppe haben und diese auch nicht kennen.

Dr. Daniel Lenihan, der leitende Prüfarzt für PROACT und Direktor des Cardio-Oncology Center of Excellence an der Washington University in St. Louis, kommentierte: "PROACT ist eine Zulassungsstudie, bei der MyoStrain eingesetzt wird, um Kardiotoxizität im Zusammenhang mit einer Krebstherapie zum frühestmöglichen Zeitpunkt zu erkennen, damit die beste kardio-protektive Therapie eingeleitet werden kann. Diese Studie soll den Einsatz von MyoStrain zur Erkennung von Kardiotoxizität und zur Steuerung von kardio-protektiven Behandlungen validieren, um sicherzustellen, dass Patienten am Ende ihrer Krebsbehandlung ein gesundes Herz haben und dennoch die wirksamste Krebstherapie durchgeführt werden kann. MyoStrain ist der erste Test, der Ärzten die Möglichkeit bietet, die Auswirkungen der Kardiotoxizität einer Krebstherapie zu überwachen und den Einsatz von kardio-protektiven Medikamenten für das Herz zu fördern. Dies ist eine bahnbrechende Technologie, die die Art und Weise, wie wir Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, sorgfältig überwachen, revolutionieren könnte."

Dr. Lauren Baldassarre, Kardiologin am Yale New Haven Hospital und Assistenzprofessorin an der Yale School of Medicine, erklärte: "Yale freut sich, an der PROACT-Studie teilzunehmen. MyoStrain ist eine vielversprechende Technologie, die dazu beitragen kann, die Herzgesundheit von Patienten zu gewährleisten, die potenziell kardiotoxische Krebstherapien erhalten."

Weitere Informationen über die PROACT-Studie finden Sie hier.